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醫(yī)療器械

專題
海運(yùn)新聞
《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

　　2021年10月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年第126號(hào)公告，詳情如下： 　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人...
海運(yùn)新聞
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日起施行

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日起施行

　　日前，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會(huì)議審議通過《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理...
海運(yùn)新聞
出口醫(yī)療器械注意：歐盟MDR即將生效后影響大！

出口醫(yī)療器械注意：歐盟MDR即將生效后影響大！

  文末有醫(yī)療器械出口指南文件下載！   2012年，歐盟開始啟動(dòng)撰寫醫(yī)療器械新法規(guī)...
海運(yùn)新聞
進(jìn)口醫(yī)療器械，這些坑不要踩

進(jìn)口醫(yī)療器械，這些坑不要踩

    醫(yī)療器械事關(guān)患者或使用者生命健康安全，進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)容不得半點(diǎn)馬虎。近期北京海關(guān)所...